Xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

1. Công ty nào được quyền xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

Quy định về quyền xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo được quy định tại Điều 4 Thông tư 09/2015/TT-BYT, chỉ những tổ chức có liên quan trực tiếp đến sản phẩm mỹ phẩm mới được nộp hồ sơ. Cụ thể gồm:

1.1 Công ty đứng tên trên Phiếu công bố mỹ phẩm

– Là tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam.

– Có tên trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế cấp số tiếp nhận.

1.2 Công ty được ủy quyền bởi đơn vị đứng tên trên phiếu công bố

Nếu công ty bạn không đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm, bạn vẫn có thể nộp hồ sơ xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm nếu được ủy quyền bằng văn bản hợp lệ.

Giấy ủy quyền phải: Ghi rõ phạm vi: “Thay mặt thực hiện thủ tục xin xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm” và có chữ ký, con dấu của bên ủy quyền;

2. Điều kiện hồ sơ xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

2.1 Điều kiện về nội dung xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

– Nội dung xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải tuân thủ các quy định về quảng cáo.

Trích Điều 22 Thông tư 06/2011/TT-BYT của Chính phủ ngày 25 tháng 01 năm 2011

– Nội dung quảng cáo không được vi phạm như: sử dụng hình ảnh tên bác sĩ/nhân viên y tế, gây hiểu nhầm mỹ phẩm thành thuốc, công dụng vượt quá công bố…

Trích khoản 2 Điều 6 Thông tư 09/2015/TT-BYT của Bộ y tế ngày 25 tháng 05 năm 2015

2.2 Điều kiện về tổ chức xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

– Mỹ phẩm được quảng cáo phải đã được công bố sản phẩm (có phiếu công bố mỹ phẩm do cơ quan y tế cấp)

– Tổ chức xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải là: Đơn vị đứng tên trên phiếu công bố mỹ phẩm hoặc Đơn vị được ủy quyền hợp lệ từ đơn vị đứng tên trên phiếu công bố

2.3 Điều kiện về danh mục hồ sơ xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

Theo Thông tư 09/2015/TT-BYT và hướng dẫn tại các Sở Y tế, hồ sơ xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hà Nội bao gồm:

– Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (mẫu phụ lục kèm theo)

– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

– Nội dung quảng cáo dự kiến

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

– Mẫu nhãn sản phẩm mỹ phẩm

– Tài liệu chứng minh tính năng, công dụng

– Văn bản ủy quyền (nếu đơn vị xin xác nhận được ủy quyền)

Các tài liệu tiếng nước ngoài (nếu có) dịch sang tiếng Việt và công chứng. Các giấy tờ hợp lệ, trình bày rõ ràng, đánh số trang, có bìa và danh mục tài liệu.

3. Cơ quan cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

Cơ quan thẩm định và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm là Sở y tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương nới đặt địa chỉ trụ sở chính của Đơn vị đứng tên trên Phiếu công bố mỹ phẩm.

Tại thành phố Hà Nội, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm là:

– Sở Y tế thành phố Hà Nội

Cơ quan trực tiếp tiếp nhận và giải quyết hồ sơ:

Phòng Nghiệp vụ Dược thuộc Sở Y tế.

Địa chỉ: Số 4 phố Sơn Tây, thành phố Hà Nội

Website: soyte.hanoi.gov.vn

Tại thành phố Hồ Chí Minh, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm là:

– Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh

Địa chỉ trụ sở chính: 59 – 59B Nguyễn Thị Minh Khai, phường Bến Thành, Thành phố Hồ Chí Minh.

Địa chỉ số 2: Tầng 15, Tháp A, Trung tâm hành chính, đường Lê Lợi, phường Bình Dương, Thành phố Hồ Chí Minh.

Địa chỉ số 3: Cụm B2, Trung tâm hành chính, số 01 đường Phạm Văn Đồng, phường Bà Rịa, Thành phố Hồ Chí Minh.

4. Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì khi xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

Dưới đây là danh sách những việc doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ trước khi giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm tại Sở Y tế.

4.1 Xác định rõ tư cách pháp lý của doanh nghiệp

Trước khi nộp hồ sơ xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, doanh nghiệp cần đảm bảo:

– Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Giấy phép kinh doanh).

Là tổ chức đứng tên trên giấy đăng ký công bố mỹ phẩm và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường hoặc là đơn vị nhận ủy quyền hợp pháp quảng cáo sản phẩm từ đơn vị sở hữu.

4.2 Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ doanh nghiệp cần chuẩn bị

Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp

– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (bản sao có chứng thực).

– Giấy ủy quyền của chủ sở hữu sản phẩm (nếu doanh nghiệp không phải là đơn vị công bố mỹ phẩm)

Hồ sơ về sản phẩm

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan quản lý nhà nước tiếp nhận.

– Mẫu nhãn sản phẩm mỹ phẩm.

– Tài liệu chứng minh công dụng, thành phần, hình ảnh minh họa trong quảng cáo (nếu có).

Hồ sơ nội dung quảng cáo

– Mẫu nội dung quảng cáo dự kiến sử dụng (TV, radio, mạng xã hội, banner, website…).

– Bản mô tả chi tiết kịch bản, hình ảnh, lời thoại, nội dung thể hiện trong quảng cáo.

5. Mẫu giấy đề nghị xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo 

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Xác nhận nội dung quảng cáo

Kính gửi: ……………….

1. Đơn vị đề nghị: …………………………….

1.1. Tên đơn vị: ……………………………………..

1.2. Địa chỉ trụ sở:  …………………………………..

Điện thoại:  …………………..Fax: ………………………….

Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với………………….:

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

6. Mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

Tên tổ chức, cá nhân: ……………………………..

Địa chỉ:   …………………………

Điện thoại: ………………………………Fax:…………………………

Phương tiện quảng cáo:

(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức, báo cáo viên)

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

Nội dung quảng cáo: Theo nội dung đã được duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá nhân phù hợp với quy định hiện hành.

Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội dung đã được xác nhận.

7. Quy định mẫu nhãn khi xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

7.1 Nội dung bắt buộc trên mẫu nhãn sản phẩm mỹ phẩm

– Tên hàng hóa;

– Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;

– Xuất xứ hàng hóa.

Trường hợp không xác định được xuất xứ thì ghi nơi thực hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa

–  Định lượng;

– Thành phần hoặc thành phần định lượng;

– Số lô sản xuất;

– Ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng/hạn dùng;

– Với những sản phẩm có độ ổn định dưới 30 tháng, bắt buộc phải ghi ngày hết hạn;

– Hướng dẫn sử dụng trừ khi dạng trình bày đã thể hiện rõ cách sử dụng của sản phẩm;

– Thông tin, cảnh báo.

Trường hợp do kích thước của hàng hóa không đủ để thể hiện tất cả các nội dung bắt buộc trên nhãn thì phải ghi những nội dung sau trên nhãn hàng hóa bao gồm: Tên hàng hóa, Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa và Xuất xứ hàng hóa.

7.2 Nội dung bắt buộc trên mẫu nhãn mỹ phẩm khập khẩu vào Việt Nam.

– Tên hàng hóa;

– Xuất xứ hàng hóa.

Trường hợp không xác định được xuất xứ thì ghi nơi thực hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa

– Tên hoặc tên viết tắt của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa ở nước ngoài.

+ Trường hợp trên nhãn gốc hàng hóa chưa thể hiện tên đầy đủ và địa chỉ của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa ở nước ngoài thì các nội dung này phải thể hiện đầy đủ trong tài liệu kèm theo hàng hóa;

+ Đối với hàng hóa nhập khẩu vào Việt Nam có nhãn gốc tiếng nước ngoài theo quy định, sau khi thực hiện thủ tục thông quan và chuyển về kho lưu giữ, tổ chức, cá nhân nhập khẩu phải thực hiện việc bổ sung nhãn hàng hóa ghi bằng tiếng Việt theo quy định trước khi đưa hàng hóa vào lưu thông tại thị thường Việt Nam.

7.3. Mẫu nhãn mỹ phẩm xuất khẩu 

Mẫu nhãn mỹ phẩm xuất khẩu thực hiện ghi nhãn hàng hóa theo quy định pháp luật của nước nhập khẩu.

– Trường hợp thể hiện xuất xứ hàng hóa trên nhãn hàng hóa xuất khẩu, nội dung ghi xuất xứ hàng hóa tuân thủ quy định pháp luật.

8. Kinh nghiệm thực tế giúp hồ sơ xin giấy xác nhận quảng cáo mỹ phẩm được duyệt

8.1 Chuẩn bị hồ sơ đúng và đủ ngay từ đầu

Một trong những lý do phổ biến khiến hồ sơ bị trả lại là thiếu hoặc sai thành phần hồ sơ.

– Khi nộp, hồ sơ cần đầy đủ:

– Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu của Bộ Y tế).

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (có số tiếp nhận hợp lệ).

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh .

– Makét quảng cáo hoặc kịch bản TVC/video quảng cáo rõ ràng, không chỉnh sửa

– Giấy ủy quyền hợp pháp (nếu có).

Kinh nghiệm: Nhiều doanh nghiệp dùng “phiếu công bố mỹ phẩm” đã hết hiệu lực hoặc bản không trùng tên công ty dẫn đến hồ sơ sẽ bị trả lại ngay từ bước kiểm tra đầu tiên.

8.2 Nội dung quảng cáo phải thống nhất với Phiếu công bố

Sở Y tế kiểm tra rất kỹ phần công dụng, thành phần, và đối tượng sử dụng trong maket dự kiến nội dung quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm.

Nếu nội dung quảng cáo vượt quá hoặc khác với thông tin trong Phiếu công bố, hồ sơ sẽ bị từ chối.

Ví dụ thực tế:

• Phiếu công bố ghi “giúp làm sạch da”, nhưng quảng cáo lại nói “trị mụn, ngừa viêm da” dẫn đến bị đánh giá là sai phạm.
• Chỉ cần một từ mang tính “chữa bệnh” hoặc “dược tính” (như “trị”, “điều trị”, “giảm viêm”) đều bị bác bỏ.

Kinh nghiệm: Trước khi thiết kế nội dung quảng cáo, hãy đối chiếu kỹ với phiếu công bố sản phẩm dẫn đến đảm bảo công dụng, thành phần, và hình ảnh không vượt phạm vi cho phép.

8.3 Theo dõi và phản hồi kịp thời khi Sở y tế yêu cầu bổ sung

Sau khi nộp, nếu hồ sơ cần bổ sung, Sở Y tế sẽ gửi thông báo và trả lại hồ sơ xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm. Doanh nghiệp được quyền sửa đổi bổ sung hồ sơ trong vòng 2 tháng nếu quá thời gian trên Sở y tế không nhận được hồ sơ bổ sung nộp lại của doanh nghiệp thì Sở y tế sẽ hủy mã hồ sơ xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo của doanh nghiệp.

9. Lợi ích khi sử dụng dịch vụ hỗ trợ trọn gói làm hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm

9.1 Tiết kiệm tối đa thời gian cho doanh nghiệp

Hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm thường phải qua nhiều bước: chuẩn bị tài liệu, soạn nội dung, đối chiếu công bố, nộp trực tuyến, bổ sung…
Nếu tự thực hiện, doanh nghiệp có thể mất 2–3 tuần hoặc lâu hơn nếu bị trả hồ sơ.

Khi sử dụng dịch vụ trọn gói, toàn bộ quy trình được đơn vị chuyên nghiệp thực hiện thay, từ soạn hồ sơ đến nhận kết quả. Thời gian xử lý thường rút ngắn.

9.2 Hồ sơ được soạn đúng quy định pháp luật

Sai sót nhỏ trong hồ sơ (như thiếu thông tin, sai công dụng, hoặc vượt nội dung công bố) có thể khiến hồ sơ bị từ chối.

Các đơn vị chuyên nghiệp hiểu rõ:

• • Quy định quảng cáo mỹ phẩm hiện hành.

• • Tiêu chuẩn trình bày maket, nội dung được phép – không được phép.

• Cách diễn đạt công dụng chuẩn y tế nhưng vẫn hấp dẫn người xem.

Lợi ích: Hồ sơ được duyệt ngay lần đầu, hạn chế tối đa việc bị yêu cầu bổ sun

9.3 Hỗ trợ thiết kế maket, nội dung quảng cáo đúng chuẩn

Nhiều doanh nghiệp bị trả hồ sơ vì maket quảng cáo sai quy định – thiếu cảnh báo, thiếu thông tin sản phẩm, hoặc dùng từ cấm như “điều trị”, “chuyên gia khuyên dùng”.

Khi dùng dịch vụ trọn gói, đơn vị tư vấn sẽ:

– Biên tập nội dung quảng cáo đúng quy định.

– Thiết kế hoặc chỉnh sửa maket để đảm bảo vừa đẹp, vừa hợp pháp.

– Kiểm tra sự thống nhất giữa maket – phiếu công bố – nhãn sản phẩm.

Luật Bạch Minh có đội ngũ chuyên viên pháp lý và thiết kế maket phối hợp kiểm duyệt trước khi nộp, giúp hồ sơ đạt chuẩn ngay từ đầu.

9.4 Đại diện làm việc với Sở Y tế, giảm rủi ro bị trả hồ sơ

Trong quá trình thẩm định, Sở Y tế có thể yêu cầu bổ sung, làm rõ hoặc điều chỉnh nội dung quảng cáo.
Khi doanh nghiệp ủy quyền cho đơn vị dịch vụ, mọi việc như:

– Giải trình, chỉnh sửa nội dung,

– Bổ sung tài liệu,

– Nhận và bàn giao kết quả, đều được đại diện pháp lý thực hiện thay.

Lợi ích: Doanh nghiệp không cần trực tiếp làm việc với cơ quan nhà nước — tiết kiệm công sức, tránh sai sót do chưa quen quy trình hành chính.

9.5 Lợi ích đặc biệt khi chọn Luật Bạch Minh

Là đơn vị chuyên tư vấn và thực hiện hồ sơ xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, Luật Bạch Minh cam kết:

– Quy trình tư vấn nhanh – nhiệt tình – đúng quy định pháp luật

– Soạn hồ sơ đúng mẫu của Cơ quan nhà nước

– Tư vấn tận tình, miễn phí bước đầu.

– Cam kết bảo mật thông tin

– Cam kết kết quả: Hồ sơ được duyệt, được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm thời gian theo cam kết.

Hotline: 0904.152.023

Website: bachminh.com
Địa chỉ: Số 26 ngõ ½ phố Vũ Trọng Khánh, phường Hà Đông, thành phố Hà Nội.